27.08.2010
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на Церварикс, вакцину против рака шейки матки компании GlaxoSmithKline.
Заключение Еврокомиссии имеет особую ценность, поскольку, в отличие от предыдущих рекомендаций, в нем подчеркивается объем защиты от рака шейки матки, которую предоставляет вакцина. Еще один аргумент в пользу расширения лицензии - данные крупнейшего на сегодняшний день испытания эффективности вакцины против рака шейки матки PATRICIA. В ходе исследования было установлено, что Церварикс чрезвычайно эффективен в борьбе с 16 и 18 штаммами ВПЧ, содержащимися в вакцине. В краткую характеристику препарата также войдет информация о том, что Церварикс успешно предотвращает возникновение предраковых поражений и рака шейки матки, который обычно связывают с отдельными штаммами папилломавируса человека. Кроме того, туда будут включены данные об эффективности препарата в отношении двух содержащихся в вакцине штаммов ВПЧ (16 и 18) и трех других распространенных штаммов вируса, которые способствуют развитию рака шейки матки (31, 33 и 45). Эти пять штаммов ВПЧ (16, 18, 31, 33 и 45) становятся причиной возникновения рака шейки матки в 80% случаев. GSK Biologicals, подразделение компании GlaxoSmithKline, является одним из ведущих производителей вакцин на мировом уровне и лидирует в области инноваций. Компания занимается исследовательской деятельностью, разработкой и производством более 30 лицензированных вакцин, а также разрабатывает еще 20 препаратов, как профилактического, так и терапевтического действия.
|