HPVinfo.ru - папиллома и вирус папилломы человека
14.05.2010

Клинические испытания показали эффективность теста Cervista HPV HR компании Hologic

Тест Cervista HPV HR компании Hologic

Бедфорд, штат Массачусетс. - Hologic, Inc. (далее «Hologic» или «компания») (NASDAQ: HOLX), ведущий разработчик, производитель и поставщик высококачественного диагностического оборудования, медицинских систем визуализации и хирургических материалов, направленных на обеспечение нужд женщин в сфере медицинской помощи, заявила, что промежуточные результаты первого широкомасштабного независимого исследования клинической эффективности теста Cervista® HPV HR в сравнении с тестом Hybrid Capture 2 (hc2) были представлены на четвертом двухгодичном заседании AOGIN (Asia-Oceanic Research Organization in Genital Infection and Neoplasia – Азиатско-океанская исследовательская организация по проблемам генитальных инфекций и неоплазии), прошедшем в Нью-Дели, Индия, 26-28 марта 2010 г.

Cervista HPV HR – это диагностический тест, выявляющий 14 наиболее опасных штаммов папилломавируса человека.

Исследование, получившее название SHENCCAST II, проводилось в Китае и представляло собой анализ методов скрининга рака шейки матки. Помимо прочего, целью испытания, в котором приняли участие более 10000 женщин, была оценка эффективности текстов на ВПЧ. Предварительный анализ данных, полученных от 5043 пациенток, показал следующие результаты. В данной группе при применении теста Cervista HPV HR процент ВПЧ-положительных результатов составил 12,2, в то время как при применении теста hc2 данный показатель равнялся 14,6%. В случае гистологически подтвержденного наличия цервикальной неоплазии (CIN 2) или более серьезных повреждений чувствительность теста Cervista HPV HR составила 90,7%, специфичность – 90,2%. Чувствительность и специфичность теста hc2 составляли 94,7 и 87,9 процента соответственно. В то время как тест Cervista HPV HR продемонстрировал лучшую специфичность, а тест hc2 – большую чувствительность, статистический анализ общей точности теста, где чувствительность и специфичность представлены на графике, выявил, что клиническая эффективность тестовых методик была равной (площадь под кривыми ROC).

«Эти данные позволяют считать тест Cervista HPV HR достоверной методикой выявления пациенток с риском развития неоплазии шейки матки», - сказал доктор Джером Белинсон (Jerome Belinson), профессор хирургии отделения гинекологической онкологии Кливлендской клиники (Cleveland Clinic) и президент Международной ассоциации превентивной онкологии (Preventive Oncology International). «Именно совокупность чувствительности и специфичности лучше всего описывает диагностическую ценность теста. Наш анализ ясно показал, что оба метода одинаково эффективны и точны».

«Компания Hologic выпустила тест Cervista HPV HR на рынок с целью предоставить врачам и лабораториям особые, отсутствующие у конкурирующих продуктов преимущества в тестировании на ВПЧ. Среди таких преимуществ – внутренний контроль против ложно-положительных результатов, меньший требуемый размер образца для анализа и другие плюсы, облегчающие рабочий процесс в лабораториях», - сообщил доктор Эдвард Эванташ (Edward Evantash), медицинский директор и вице-президент отдела медицины в компании Hologic. «Результаты оценки эффективности теста Cervista HPV HR на практике дают нам стимул для дальнейшей работы. Рак шейки матки – наиболее распространенный вид рака у женщин, возникновение которого можно предотвратить. Разрабатывая тесты Cervista и ThinPrep Pap Test, мы не покладая рук трудимся над прогрессом науки в области предотвращения рака шейки матки».

О тестах на ВПЧ Cervista® HPV компании Hologic

Диагностические тесты Cervista HPV HR и Cervista HPV 16/18 основаны на использовании принадлежащей компании Hologic запатентованной технологии Invader® chemistry, которая широко применяется в сфере молекулярных тестирований. Оба теста одобрены к применению и используют образец, взятый при помощи теста ThinPrep® Pap Test, что предоставляет дополнительные преимущества работнику здравоохранения.

Тест Cervista был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарств США в марте 2009 г. Это первая за десятилетие новая методика тестирования на ВПЧ. Также это единственный одобренный Управлением тест с внутренним контролем, который позволяет быть уверенными в том, что отрицательный результат не связан со слишком маленьким размером образца. Кроме того, размер образца для теста Cervista в два раза меньше, чем требуется для конкурирующего теста, что будет способствовать уменьшению количества повторных вызовов пациентов. Тест также предусматривает сокращение времени лабораторной обработки и предоставляет дополнительные преимущества для рабочего процесса.

Тест Cervista HPV HR предназначен для выявления 14 самых распространенных болезнетворных штаммов ВПЧ. Тест Cervista 16/18 – это единственная тестовая методика, диагностирующая 16 и 18 штаммы ВПЧ, которые являются причиной возникновения более 70% от всех случаев рака шейки матки.

О компании Hologic, Inc.

Компания Hologic, Inc. - это ведущий разработчик, производитель и поставщик высококачественного диагностического оборудования, медицинских систем визуализации и хирургических материалов, направленных на обеспечение нужд женщин в сфере медицинской помощи. Основные подразделения компании производят продукцию для работы с дыхательной системой и опорно-двигательным аппаратом, а также для диагностики и гинекологической хирургии. Компания предлагает широкий спектр технологий и продуктов для маммографии, биопсии молочной железы, радиационного лечения рака груди на ранних стадиях, обследования для выявления рака шейки матки, лечения меноррагии, постоянной контрацепции, оценки остеопороза, оценки риска преждевременных родов, мини-рентренодиагностические установки типа С-ДУГА для визуализации конечностей и продукцию для молекулярной диагностики, в том числе ВПЧ, разнообразные реагенты для анализа ДНК и РНК.






Самые свежие новости:

Что делать, если у вас обнаружили вирус папилломы?
Форум специалистов в области лечения и профилактики папилломы.
  Copyright 2010 Посетите эти сайты: Курорт КраинкаКурорт Краинка Гипохлорит натрияГипохлорит натрия Лечение герпесаЛечение герпеса