Действующее вещество препарата Изопринозин
Инозин пранобекс (Inosine pranobex)
Латинское название препарата Изопринозин
Isoprinosine
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B05 Корь
B16 Острый гепатит B
B17.1 Острый гепатит C
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
B25 Цитомегаловирусная болезнь
B26 Эпидемический паротит
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B99 Другие инфекционные болезни
D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Z51.0 Курс радиотерапии
Z54 Период выздоровления
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИЗОПРИНОЗИН
Регистрационыый номер
П N015167/01-110210
Торговое название препарата
Изопринозин
Международное патентованое или группировочное название
Инозин пранобекс
Химическое название
Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен):
N,N-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с
легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакологические группы
Иммуностимулирующее средство
Код АТХ
J05AX05 Инозин пранобекс
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изопринозин -
синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей
активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает
функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в
популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов
на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных
клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них
тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность
цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров
и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов
(ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и
ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов
Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы
человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус
(энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского
энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с
ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего
в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК
лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и
трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих
противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа,
противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в
плазме крови определяется через 1-2 ч.
Метаболизм
Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых
нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в
неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не
наблюдается.
Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным
пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты,
N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а
пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции
препарата в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для
пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его
метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и
лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная
оспа;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного
типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подагра
- мочекаменная болезнь
- аритмии
- хроническая почечная недостаточность
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг)
Применение препарата Изопринозин в период беременности и лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период
кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше
(с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что
составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2
таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена
индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов.
Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и
старше - 50 мг/кг/сутки
Продолжительность лечения:
Острые заболевания у взрослых и детей в
возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение
необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в
течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости
длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3
лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней
с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000
мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше
препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов
заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетки 2 в течение 30 дней для
уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в
день, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в
сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2
таблетки 3, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы
тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с
хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением
указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека,
препарат назначают по 2 таблетки 3 в течение 10 дней, далее проводят 2-3
аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Побочное действие
Частоты развития побочных эффектов после применения препарата
классифицированна согласно рекомендациям ВОЗ:
часто (≥1% и <10%)
иногда (≥0.1% и <1%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в
эпигастрии, иногда - дирея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз
и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания мочевины в плазме
крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клечатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда -
сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соеденительной ткани: часто - боль в
суставах, обострение подагры.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики)
могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке
крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Особые указания
После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль
содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При длительном пименении после 4 недель применения целесообразно каждый
месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз,
уровень креатинина, мочевой кислоты).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при
назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень
мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или
управления машинами и механизмами.
Форма выпуска препарата Изопринозин
Таблетки 500 мг
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению
Срок годности препарата Изопринозин
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения препарата Изопринозин
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света
месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель:
Техническое фармацевтическое общество "Лузомедикамента", Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр.2, Бизнес-центр "Конкорд"
Тел/факс:+7 (495) 644-22-34/35/36
|
|
|
 |
|
|
Чем лечат
